Клинични проучвания

Лекарите и учените винаги търсят по-добри начини да се грижат за здравето на хората. За да постигнат научен напредък, лекарите правят изследователски проучвания с доброволци и пациенти, наречени клинични изпитвания. Клиничните проучвания са строго регламентирани и контролирани от здравните власти. Участието в тях е винаги доброволно като правата, безопасността, достойнството и благосъстоянието на участниците са защитени и имат превес над всички други интереси!

Активни клинични проучвания

Медицински център Хера провежда клинични проучвания в редица терапевтични области. Нашите обучени специалисти са готови да предоставят детайлна информация относно стъпките, през които минава целият процес на дадено клинично проучване.

Ваксина (грипна)

научи повече

Ваксина (грипна)

Основно средство за предпазване от заболяване от грип и от възникване на свързаните с него усложнения и преждевременна смърт е сезонната профилактика с грипна ваксина.

 

България е една от страните в Европейския съюз, които имат много нисък имунизационен обхват – на всеки 100 души се падат 4 до 5 дози противогрипна ваксина.

 

Непосредствена задача на системата за обществено здравеопазване в България е създаването на ефективна организация за провеждане на рутинна ежегодна предсезонна ваксинопрофилактика на грипа, целяща на първо място обхващане на рисковите групи от населението. Увеличеното използване на грипни ваксини в съответствие с препоръките на Световната Здравна Асамблея от 2003 год. ще доведе до намаляване на тежестта и загубите от грипните епидемии – резултати, които не само имат голямо здравно значение, но и са с доказана икономическа ефективност. Съвременните грипни ваксини са трикомпонентни и съдържат по един антигенен представител на подтиповете А / H3N2 / и А / H1N1 / на грипните вируси от тип А и един – на грипния вирус В.

 

Грипните ваксини се препоръчват за ежегодна имунизация на:

  • Лица, които по причина на възрастта си или поради наличието на предразполагащи заболявания са изложени на повишен риск от усложнения при заболявания от грип.
  • Лица, които са изложени на повишен риск от заразяване с грип.
  • Всички, които са в контакт с лица, изложени на повишен риск от усложнения при заболяване от грип.
  • Лица от всички възрастови групи, които желаят да се предпазят от заболяване.

Хипертриглицеридемия

научи повече

Хипертриглицеридемия

За състояние хипертриглицеридемия се говори, когато плазмените нива на триглицеридите са завишени над стойности от 2,0 mmol/l.
Триглицеридите могат да бъдат екзогенни – постъпили чрез храната, и ендогенни, синтезирани в черния дроб и транспортирани в кръвта като VLDL.
Когато нивата на триглицеридите се повишат, съществува опасност от атеросклероза и сърдечно-съдови заболявания, а ако стойностите са критично високи, се повишава рискът от остър панкреатит.
Повишените триглицериди могат да доведат до клинични прояви като болка в областта на гърба, гръдния кош или стомаха, гадене, диспнея, дерматологични прояви като ксантоми и др.
Причините за хипертриглицеридемия са различни: наследствени заболявания, затлъстяване, хипотиреоидизъм, бременност, захарен диабет, прием на някои медикаменти и др.

Бронхиектазия

научи повече

Бронхиектазия

Под бронхиектазна болест се разбира инфектирането на бронхиектазиите. От своя страна те представляват трайни разширения, получени след увреди на изграждащите стените им мускулни елементи.
Разширението на бронхите може да бъде причинено от вродени аномалии, бактериални инфекции и др. често срещаните причини за състоянието са стрес, социално напрежение или изолация, злощастни събития като загуба на роднина, дълготрайни болести, хормонален дисбаланс.
Болестта е със симптоматика хронична кашлица, придружена с обилни храчки, често смесени с кръв или с гной. Заболяването може да протече при редуване на период на обостряне с период на ремисия.

Респираторно-синцитиален вирус RSV

научи повече

Респираторно-синцитиален вирус RSV

Респираторният синцитиален вирус (РСВ) е често срещан респираторен вирус, който причинява леки симптоми, подобни на настинка. Обикновено хората, които са се заразили с РСВ, се възстановяват за около седмица, без да се нуждаят от медицинско лечение.

 

Въпреки това РСВ може да причини тежко заболяване и смърт при бебета на възраст под шест месеца, хора на възраст над 65 години и хора с компрометирана имунна система.

 

Всяка година в ЕС, Норвегия и Обединеното кралство РСВ е причина за хоспитализирането на около 213 000 деца на възраст под пет години и на около 158 000 възрастни, като при някои от тях се налага интензивно лечение. Всяка година един от двадесет души в напреднала възраст в Европа се заразява с РСВ.

 

РСВ засяга различните възрастови групи по различен начин, но най-често срещаните симптоми на заболяването включват:

  • кашлица
  • кихане
  • повишена температура
  • хрема
  • хрипове
  • възпалено гърло
  • главоболие
  • запушване на носа
  • умора

Множествена склероза

научи повече

Множествена склероза

Множествената склероза (МС) е заболяване, при което се уврежда веществото миелин, което изолира и защитава нервните клетки на главния и гръбначния мозък.

 

Въпреки че точната причина за МС е неясна, се смята, че МС е автоимунно заболяване.

Миелинът, който предпазва нервните влакна на централната нервна система, помага на съобщенията да се движат бързо и гладко между мозъка и останалата част от тялото. При МС имунната система, която се бори с инфекциите, погрешно възприема миелина за чуждо тяло и го атакува. Това го уврежда и отстранява от нервните влакна, частично или напълно, оставяйки белези, известни като лезии или плаки.

 

Увреждането нарушава комуникацията между нервната система и останалата част от тялото. Освен загуба на миелин, понякога може да има увреждане и на самите нервни влакна, водещо до увеличаване на инвалидизацията, която може да се появи с течение на времето.

 

Болестта обикновено започва на възраст между 20 и 40 години и е два пъти по-честа при жените, отколкото при мъжете.  Симптомите при МС са много разнообразни и варират значително при различните пациенти, както и в различните моменти от развитие на болестта при един и същ човек. Някои пациенти с множествена склероза може да не развият симптоми за различно дълъг период от време. Други получават по 2-3 пристъпа годишно. Симптомите могат да бъдат разделени в няколко групи:

 

  • Изтръпване и скованост;
  • Болка и спазми;
  • Умора и слабост;
  • Проблеми с баланса и световъртеж;
  • Дисфункция на пикочния мехур и червата;
  • Сексуална дисфункция;
  • Когнитивни проблеми;
  • Промени в емоционалното здраве.

ХОББ

научи повече

ХОББ

Сред заболяванията на белите дробове, за които частичното или пълното ограничение на въздушния поток е отличителна особеност, е хроничната обструктивна белодробна болест. Причината е възпалена белодробна тъкан поради вдишване на газове и частици от въздуха.

 

Може да се прояви под формата на хроничен бронхит или като белодробен емфизем. Основен рисков фактор за болестта е тютюнопушенето. Засегнатите са предимно мъже на 50-годишна възраст, пушачи.

 

Симптомите, характерни за ХОББ, са кашлица, усещане за задух, тежест в гърдите, отделяне на храчки и др. Периодите на обостряне може да се редуват с периоди без симптоми.

Астма

научи повече

Астма

Астмата е дългосрочно заболяване, което причинява възпаление на дихателните пътища. Възпалението и отокът на стената на дихателните пътища води до стесняване на просвета (лумена) им.

 

Поради това възпаление мускулите около дихателните пътища стават по-чувствителни към различни дразнители. Това може да причини тяхното съкращение и също да доведе до стесняване на просвета на бронхиалните тръби и да затрудни вдишването и издишването. Колкото по-малък е пръстенът на дихателните пътища, толкова по-трудно се диша. Може да се произвежда и повече мукус, който се отлага в лумена на бронхиалните тръби. Това още повече затруднява дишането.

 

Заболяването се характеризира с повтарящи се епизоди на свирене в гърдите, задух, тежест и кашлица, реакция към неспецифични дразнители (токсични газове – серен двуокис, азотен окис, озон, прахове, студен въздух, миризми).

 

Степента на астматичните пристъпи варира от лека до животозастрашаваща. Характерното за астмата е, че пристъпите са периодични.

Как да вземете участие?

Вземането на решение за участие в дадено клинично проучване е изцяло персонално. Участието не е свързано с определена необходимост или натиск. Предвид доброволния характер на този процес, не е необходимо индивидуалното решение за включване в клинично проучване да бъде непременно споделяно с трети страни, включително с личния лекар. Въпреки това, всеки, който желае да вземе участие, може и следва да обсъди решението си със своето семейство.

Екипът на Медицински център Хера – клон Монтана ще предостави пълна и детайлна информация относно всички права и задължения на страните, имащи отношение към дадено клинично проучване. Запознаването с тази информация е необходима и важна стъпка към вземане на окончателно решение от страна на участника.

В случай, че искате да заявите желание за участие в бъдещи проучвания, нашият екип ще бъде в състояние да предложи най-подходящото за Вас според Вашия профил като кандидат.

За допълнителни въпроси относно клиничните проучвания, които провеждаме, както и при заявяване на желание за участие в някое от тях, можете да се свържете с нас още днес.

Свържете се с нас

За правата и задълженията си като участник в клинично проучване научетеТУК

Партньорства

От 2023 г. Медицински център Хера е част

от Българския Водещ център на IQVIA – водеща световна

компания, която предоставя усъвършенствани аналитични методи,

технологични решения и клинични изследователски услуги в сектора на

медико-биологичните науки. IQVIA има приблизително 87 000 служители в

световен план и извършва дейност в над 100 държави.

Българския Водещ център е 19-ти Водещ център в Европа.

 

Често задавани въпроси

Те са необходими, тъй като резултатите от провеждането им спомага за по-ефективното и навременно лечение на всички нас.
Целите на клиничните проучвания могат да бъдат обобщени по следния начин:

Диагностициране и проследяване на развитието на дадено заболяване;

Профилактиране и редуциране на броя на пациентите, страдащи от конкретно заболяване;

Увеличаване на броя на излекуваните пациенти;

Подобряване на качеството на живот и намаляване на симптоматиката и страничните ефекти при пациенти, диагностицирани с хронични заболявания;

Определяне на най-подходящите медикаменти при лечение на дадено заболяване.

Предвид същността на клиничните проучвания, те следва да бъдат детайлно регулирани и контролирани чрез редица закони, правила и нормативни актове.
Клинично проучване може да се предлага на пациентите в България, след като е одобрено от Изпълнителна агенция по лекарствата и Комисия по Етика за многоцентрови изпитвания към Министерство на здравеопазването.

Клиничните проучвания са разработени от групи от медицински и други специалисти. Планирането на проучването обикновено се основава на задълбочен анализ на съществуващите научни изследвания, както и преценка на какви въпроси за лечението или контрола на симптомите трябва да се отговори. Това се обсъжда с лекари, медицински сестри, пациенти, статистически експерти и помощен персонал, както и представители на фармацевтични компании, с цел да се изготви възможно най-добра рамка за клиничното проучване. Разработването на проучването е известено като „протокол“.

Всички изследвания съдържат указания за това кой може да участва. Те се наричат „критерии за допустимост“ и се състоят от критерии за включване (кой е подходящ за участие) и критерии за изключване. Не всеки, който страда от дадена болест, може да вземе участие в дадено проучване, което я изследва.

Често участието в клинични проучвани е лесен достъп до най-новата терапия, която се открива за дадено заболяване. Клиничните проучвания дават шанс на пациентите, участващи в тях, да получат лечение с иновативни медикаменти напълно безплатно. Предоставя им се възможност за по-добър живот и досег до медицината на утрешния ден.

Предоставяната на участниците в клиничното проучване информация обикновено включва следното: целите на проучването; описание на процеса; детайли за медикаментите, които се изпитват; процедурите и манипулациите, които ще се извършат в рамките на проучването; задължения на участниците; възможните рискове и ползи, свързани с провеждането на проучването; предвидените компенсации или възможни разходи за участниците; потвърждение на доброволния характер на проучването (участниците могат да се откажат във всеки даден момент); обяснение, че натоварените с мониторинг на проучването компетентни органи имат пълен и постоянен достъп до документацията, свързана с него, както и уверение, че всички процедури, обработка на информация, включително лични данни, се извършват съобразно съответните законови наредби; пояснение, че обработката на личните данни и документи на всеки участник е поверителна и същите не подлежат на разгласяване; всички възможни опции за контакти с лица и институции, свързани пряко или косвено с провеждане на клиничното проучване; възможните причини за преждевременно прекратяване на проучването и продължителност на процеса.

Всички участници в проучването не са задължени да информират когото и да било за своето участие. Тяхното решение за включване в дадено клинично проучване не може да бъде принудително. Участниците имат право на навременна и пълна информация за евентуални промени в процеса, рисковете, ползите или обхвата на проучването.
Регламентът на ЕС 2016/679 (GDPR) се спазва задължително при провеждане на всяко клинично проучване. Всички лични данни, събирани от участниците, се кодират и представляват поверителна информация. Всяко съмнение в поверителността на процеса следва да се докладва до Комисията за защита на личните данни (КЗЛД).

Всеки участник е длъжен да се придържа към предварително съгласувания график на проучването, както и да извършва необходимите процедури, указани в протокола. Приемането на медикаментите в правилните интервали от време и точната дозировка са изключително важни аспекти от провеждане на проучването. При нежелани реакции или възникнали проблеми, участниците следва да съобщят веднага. Същото се отнася за наблюдение на различни неочаквани процеси, странични ефекти и състояние.

Последно от блога

в категория “Клинични проучвания”

Новини

16.05.2024

Възпален нерв – причини, симптоми, лечение

Новини

12.03.2024

Експертизата на медицинските специалисти е водеща при избор на лечебно заведение...

Новини

24.04.2024

Обостряне на гастрита през пролетта

Имате нужда от повече информация?

При необходимост от информация относно бъдещи клинични проучвания или при запитване за изследване, за което не откривате информация, можете да се свържете с нас още днес.